Ответ «Вектора» на третье открытое письмо инициативной группы граждан

Уважаемый Андрей Анатольевич!

В отношении Вашего вопроса об итогах пострегистрационных клинических исследований вакцины «ЭпиВакКорона» ФБУН ГНЦ ВБ «Вектор» Роспотребнадзора сообщает следующее:

По состоянию на декабрь 2021 года завершена валидация данных, собранных исследовательскими центрами в ходе «Многоцентрового двойного слепого плацебо-контролируемого сравнительного рандомизированного исследования переносимости, безопасности, иммуногенности и профилактической эффективности вакцины ЭпиВакКорона на основе пептидных антигенов для профилактики COVID-19 с участием 3000 добровольцев в возрасте от 18 лет (ІII-IV фаза)».

Настоящее пострегистрационное исследование проводилось на базе восьми медицинских организаций в Москве, Московской области, Казани, Тюмени и Калининграде с 18 ноября 2020 года.

В рамках исследования было рандомизировано 2999 пациентов, из которых 2253 были привиты вакцинои?, и 746 получили плацебо.

Независимой контрактной исследовательской организацией «Клиникал ресерч лаборатори» (КРЛаб) подготовлен полный отчет о клиническом исследовании, который в настоящее время проходит согласование в исследовательских центрах. По завершении согласования отчет будет направлен на рассмотрение в Министерство здравоохранения Российской Федерации.

С уважением,
Владимир Николаевич Петров

Зав. информационно-аналитическим отделом
ФБУН ГНЦ ВБ «Вектор» Роспотребнадзора