Интервью Татьяны Непомнящих для телеканала Russia Today

Вопрос RT: И про эффективность. Вот все, что я читал в открытых источниках. К безопасности вопросов вообще никаких нет. Действительно, я не читаю ни про температуру, люди гораздо легче ее переносят, чем тот же «Спутник V». Но вот к эффективности, я читал достаточно много вопросов, комментариев, в том числе микробиологов, специалистов в этой области. Но начнем, наверное, с небольшой группы тех, кто участвовал в клинических испытаниях, которые, скажем так, объединились в инициативную группу и сейчас они задают очень много вопросов по поводу иммунного ответа, по поводу того, почему нельзя узнать, сколько антител выработано в результате прививки, используя «Гемотест», например, или «Инвитро», а нужно использовать вашу собственную систему – тест-систему «Вектора». Потому что сейчас я читаю, одна из претезий, что эта тест-система непрозрачна и непонятно, что именно она показывает. Расскажите, что она показывает?

Т. Непомнящих : Во-первых, использование собственной тест-системы не является уникальной особенностью «Вектора», и другие компании тоже, некоторые даже сделали из этого инфоповод и пресс-релизы можно посмотреть по новостям. Зарубежные компании тоже для своих клинических исследований в дальнейшем для определения поствакцинального иммунитета рекомендуют определенные вакцины. Почему это происходит? Тем более пептидная вакцина, которая вырабатывает антитела не широкого спектра, поликлонально, а буквально три небольших пула антител на три конкретных пептида. Тест-системы в основном сейчас на рынке находится в большом количестве и эти тест-системы задумывались своими разработчиками для того, чтобы сказать, болел человек или нет. Они не предназначены для определения поствакцинального иммунитета. Вопрос в том, что находится там в качестве антигена и в какой системе этот антиген наработан. Тот же S-белок может иметь разную конформацию, он может быть по-разному свернут. Эти изменения, возможно, незначительные, и если широкий пул антител, то, да, действительно, всё видит. А наши три небольших пула антител могут не воспринимать белок, созданный вне родной системы, полученный в бактериальной системе, например. Поэтому мы увеличили чувствительность своей собственной тест-системы именно к антителам на наши ключевые пептиды.

Вопрос RT: Ну а это гарантирует, получается, защиту, вот эти антитела? Потому что, грубо говоря, это же не цельновирионная вакцина, как, например, у Чумакова. Насколько это гарантия действительно защиты? Потому что первая задача вакцины – защитить человека от инфицирования.

Т. Непомнящих: Безусловно.

Вопрос RT: Вот как это действительно гарантирует?

Т. Непомнящих: То, что вакцина защищает от инфицирования, во-первых, было показано сначала на животных. Где было четко видно, например, вот, обезьянка одна заболела коронавирусом, получала плацебо, другая получала вакцину «Эпиваккорону». На рентгеновских снимках у обезьяны, которой было получено плацебо, мы видим пневмонию по типу «матового стекла». У обезьянок, которые были привиты, легкие чистые. То есть это видно на животных, действительно четко показаны эти результаты, они действительно видны. Что касается людей, говорить именно об эпидемиологической эффективности, сейчас мы не можем назвать никакие цифры. И то, что защитные титры неизвестны, написано и в инструкции к вакцине. Для того, чтобы ответить на эти вопросы, нам нужно завершить пострегистрационные клинические исследования, они проводятся именно для этого. Поэтому мы сделали собственную тест-систему, для того, чтобы она находила именно нужный нам пул антител. Эти антитела рассчитаны на то, чтобы блокировать жизненно важные участки коронавируса. Кроме того, нами ставились эксперименты, и ставятся, по вируснейтрализации не только против референсного штамма, но и, например, против «британского» штамма, где было показано, что сыворотки людей, привитых вакциной, нашей вакциной, обладают вируснейтрализующей активностью. То есть что делалось: брался планшет с клетками. Если в клетки мы добавляем вирус, то вирус клетки убивает. Если при этом мы туда добавляем сыворотку людей, привитых вакциной, то сыворотка взаимодействует с вирусом, и он не попадает в клетки, не разрушает клетки. Клетки живые. То есть сыворотки людей, привитых нашей вакциной, обладают вируснейтрализацией.

Новость переведена в текстовый формат волонтерами epivakorona.com